संस्थागत जैव सुरक्षा समिति

भारत में खतरनाक सूक्ष्मजीवों, आनुवंशिक रूप से इंजीनियर (जीई) जीवों और कोशिकाओं, और अनुसंधान, निर्माण और अनुप्रयोगों के लिए उनके उत्पादों के उपयोग को राजपत्र अधिसूचना संख्या जीएसआर 1037 (ई), दिनांक 05/12/1989 के अनुसार सुगम और विनियमित किया जाता है और पर्यावरण और वन मंत्रालय (एमओईएफ), सरकार द्वारा अधिसूचित “खतरनाक सूक्ष्मजीवों, आनुवंशिक रूप से इंजीनियर जीवों या कोशिकाओं के विनिर्माण, उपयोग / आयात / निर्यात और भंडारण के लिए नियम” (आमतौर पर नियम, 1989 के रूप में संदर्भित) कहा जाता है। पर्यावरण (संरक्षण) अधिनियम, 1986 के तहत भारत का। इस जैव सुरक्षा नियामक ढांचे के लिए आवश्यक है कि संस्थानों / विश्वविद्यालयों / उद्योगों / किसी भी अन्य संगठनों में प्रत्येक आर एंड डी केंद्र जो आनुवंशिक सामग्री, सूक्ष्मजीवों, पौधों या जानवरों के आनुवंशिक हेरफेर, और विनियमित जैविक सामग्रियों [जीई जीव (आनुवंशिक रूप से संशोधित जीव (जीएमओ) / जीवित संशोधित जीव (एलएमओ)) और कोशिकाओं और उनके उत्पाद, पुनः संयोजक डीएनए (आरडीएनए) सामग्री, गैर-जीई खतरनाक सूक्ष्मजीवों] की हैंडलिंग, उपयोग और शिपमेंट [विनिमय (भारत के भीतर अंतर-राज्य और अंतर-संस्थागत आपूर्ति / प्राप्ति), आयात और निर्यात] से संबंधित अनुसंधान और विकास गतिविधियों को करने का इरादा रखते हैं या इसमें लगे हुए हैं, उन्हें अनिवार्य रूप से जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) के अनुमोदन के साथ एक संस्थागत जैव सुरक्षा समिति (आईबीएससी) का गठन करना चाहिए। अनुसंधान परियोजनाओं के जैव सुरक्षा पहलुओं की निगरानी के लिए नियमों, विनियमों और दिशानिर्देशों का कार्यान्वयन।

उक्त अधिसूचना के अनुसार, डीबीटी ने पहले के जैव सुरक्षा दिशानिर्देशों को समेकित और अद्यतन किया था, अर्थात् “पुनः संयोजक डीएनए सुरक्षा दिशानिर्देश, 1990”, “जैव प्रौद्योगिकी में सुरक्षा के लिए संशोधित दिशानिर्देश, 1994” और “ट्रांसजेनिक पौधों में अनुसंधान के लिए संशोधित दिशानिर्देश, 1998” और “पुनः संयोजक डीएनए अनुसंधान और जैव नियंत्रण के लिए विनियम और दिशानिर्देश, 2017” (ओएम संख्या बीटी/बीएस/17/635/2015-पीआईडी, दिनांक 01/04/2018) के साथ विकसित किया गया था, ताकि आईबीएससी के माध्यम से पुनः संयोजक डीएनए अनुसंधान को विनियमित किया जा सके और अनुसंधान, निर्माण और अनुप्रयोगों में जीई जीवों और गैर-जीई खतरनाक सूक्ष्मजीवों के उपयोग में कार्मिक और पर्यावरणीय सुरक्षा प्राप्त की जा सके।

चूंकि आईएएसएसटी सक्रिय रूप से अनुसंधान और विकास में लगा हुआ है, जिसमें पुनः संयोजक डीएनए (आरडीएनए) सामग्री, संभावित रूप से खतरनाक और आनुवंशिक रूप से संशोधित सूक्ष्मजीवों और विभिन्न मानव कोशिका लाइनों और उनके उत्पादों का हेरफेर, उपयोग, हैंडलिंग, संशोधन, भंडारण और शिपमेंट शामिल है, इसलिए डीबीटी दिशानिर्देशों के अनुरूप आईएएसएसटी, गुवाहाटी में एक आईबीएससी का गठन किया गया है।

आईबीएससी के गठन, संरचना, भूमिका और कार्यों के बारे में विस्तृत जानकारी, साथ ही नियम 1989 के अनुरूप खतरनाक सूक्ष्मजीवों, जीई जीवों या कोशिकाओं और उनके उत्पादों से निपटने के दौरान अनुपालन आवश्यकताओं, प्रक्रियाओं के बारे में जानकारी “संस्थागत जैव सुरक्षा समिति (आईबीएससी), आईएएसएसटी, गुवाहाटी के दिशानिर्देश” और “संस्थागत जैव सुरक्षा समिति (आईबीएससी) के लिए दिशानिर्देश और पुस्तिका, दूसरा संशोधित संस्करण, 2011” में उपलब्ध है।

आईबीएससी, आईएएसएसटी का गठन

आईएएसएसटी की आईबीएससी का गठन और पंजीकरण डीबीटी, भारत सरकार के अनुमोदन से तीन (03) वर्ष (2019-2022) की अवधि के लिए कार्यालय ज्ञापन संख्या बीटी/बीएस/17/785/2018-पीआईडी, दिनांक 13/03/2019 और आईएएसएसटी/29/1/2019-20/208-2016, दिनांक 29/03/2019 के तहत किया गया है।

आईबीएससी, आईएएसएसटी की संरचना (2019 – 2022)

क्रम संख्या	नाम और पता	समिति में पदनाम
1	प्रो. आशीष के. मुखर्जी, निदेशक, आईएएसएसटी, गुवाहाटी	अध्यक्ष
2	प्रो. एम. सी. कलिता, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, गुवाहाटी विश्वविद्यालय, गुवाहाटी	डीबीटी नामित
3	डॉ. प्रभोध बोराह, पशु जैव प्रौद्योगिकी विभाग, पशु चिकित्सा विज्ञान महाविद्यालय, असम कृषि विश्वविद्यालय, गुवाहाटी	बाहरी विशेषज्ञ
4	डॉ. प्रणिता सैकिया, मुख्य परामर्शदाता, पैथोलॉजी एवं सूक्ष्मजीवविज्ञान, जीएनआरसी अस्पताल, दिसपुर	जैव-सुरक्षा अधिकारी
5	डॉ. एम. आर. खान, सहयोगी प्रोफेसर, आईएएसएसटी, गुवाहाटी	आंतरिक सदस्य
6	डॉ. राजलक्ष्मी देवी, सहयोगी प्रोफेसर, आईएएसएसटी, गुवाहाटी	आंतरिक सदस्य
7	डॉ. जगत बोराह, सहयोगी प्रोफेसर, आईएएसएसटी, गुवाहाटी	आंतरिक सदस्य
8	डॉ. देबजीत ठाकुर, सहयोगी प्रोफेसर, आईएएसएसटी, गुवाहाटी	सदस्य सचिव

आईबीएससी, आईएएसएसटी का उद्देश्य

आईबीएससी, आईएएसएसटी का उद्देश्य अनुसंधान के जैव सुरक्षा पहलुओं, बड़े पैमाने पर प्रयोग/उत्पादन/क्षेत्र रिलीज, विनिमय (भारत के भीतर अंतर-राज्यीय और अंतर-संस्थागत आपूर्ति/प्राप्ति), आईएएसएसटी (और आईएएसएसटी के साथ सहयोगी अनुसंधान में शामिल अन्य संस्थान) में किए गए आयात और निर्यात गतिविधियों की निगरानी के लिए नियमों, विनियमों और दिशानिर्देशों को लागू करना है, जिसमें आनुवंशिक सामग्री, सूक्ष्मजीवों, पौधों या जानवरों के साथ छेड़छाड़, खतरनाक सूक्ष्मजीवों, जीएमओ/एलएमओ और कोशिकाओं और उनके उत्पादों का संचालन, उपयोग और शिपमेंट शामिल है, और यह सुनिश्चित करना है कि इन विनियमित जैविक सामग्रियों से जुड़ी सभी गतिविधियां “नियम, 1989” और समय-समय पर डीबीटी द्वारा जारी दिशानिर्देशों के दायरे में हैं।

आईबीएससी, आईएएसएसटी का दायरा

आईएएसएसटी (और आईएएसएसटी के साथ सहयोगी अनुसंधान में शामिल अन्य संस्थान) में प्रत्येक शोधकर्ता/प्रमुख अन्वेषक (संकाय, वैज्ञानिक, छात्र) के लिए यह अनिवार्य है कि वे अनुसंधान गतिविधियों (पीएचडी, शोध प्रबंध परियोजना, बाहरी वित्त पोषित परियोजना और इन-हाउस कोर परियोजना सहित) और बड़े पैमाने पर प्रयोग/उत्पादन/क्षेत्र रिलीज में लगे हुए हैं या ऐसा करने का इरादा रखते हैं, जिसमें विनियमित जैविक सामग्री (जीएमओ/एलएमओ और कोशिकाएं और उनके उत्पाद, आरडीएनए सामग्री, गैर-जीई खतरनाक सूक्ष्मजीव) का हेरफेर, हैंडलिंग, उपयोग और शिपमेंट [विनिमय (भारत के भीतर अंतर-राज्यीय और अंतर-संस्थागत आपूर्ति/प्राप्ति), आयात और निर्यात] शामिल है, वे आईबीएससी, आईएएसएसटी या आईबीएससी के माध्यम से जेनेटिक मैनिपुलेशन (आरसीजीएम), डीबीटी, नई दिल्ली, जेनेटिक इंजीनियरिंग मूल्यांकन समिति (जीईएसी), डीबीटी, नई दिल्ली या अन्य वैधानिक प्राधिकरणों की समीक्षा समिति से पूर्व अनुमोदन/मंजूरी प्राप्त करें।

जैव सुरक्षा मंजूरी के लिए आईबीएससी, आईएएसएसटी को प्रस्ताव आवेदन प्रस्तुत करना

उपर्युक्त किसी भी गतिविधि को शुरू करने से पहले, संबंधित शोधकर्ताओं/प्रमुख जांचकर्ताओं को अपने प्रस्ताव आवेदन निर्धारित प्रारूप में अपेक्षित विवरण और दस्तावेजों के साथ आईबीएससी को मूल्यांकन के लिए प्रस्तुत करना होगा। आईबीएससी, आईएएसएसटी अपनी मूल्यांकन बैठकों के दौरान आवेदन पर विचार, जांच, समीक्षा और रिकॉर्ड करता है। आवेदक को समिति के समक्ष अपना प्रस्ताव पेश करने के लिए कहा जा सकता है और आवेदक को निर्णय से अवगत कराया जाएगा। आवेदक द्वारा प्रदान की गई जानकारी और कार्य की प्रकृति और विनियमित सामग्रियों की श्रेणी के आधार पर जिसके लिए अनुमति मांगी गई है, आईबीएससी, आईएएसएसटी अनुमोदन प्रदान कर सकता है और अनुसंधान गतिविधि शुरू करने की अनुमति दे सकता है, पुनः प्रस्तुत करने के लिए कह सकता है या अंतिम अनुमोदन/मंजूरी के लिए आवेदन को आरसीजीएम, जीईएसी या अन्य वैधानिक अधिकारियों को भेज सकता है।

आईबीएससी, आईएएसएसटी, तथा जैव सुरक्षा मंजूरी प्राप्त करने के लिए आईबीएससी, आईएएसएसटी को प्रस्ताव प्रस्तुत करने की आवेदन प्रक्रिया के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, कृपया संस्थागत जैव सुरक्षा समिति (आईबीएससी), आईएएसएसटी, गुवाहाटी के दिशा-निर्देशों तथा संस्थागत जैव सुरक्षा समिति (आईबीएससी), आईएएसएसटी, गुवाहाटी के एसओपी को देखें।

अधिक जानकारी और प्रश्नों के लिए कृपया संपर्क करें:

डॉ. देबजीत ठाकुर सदस्य सचिव आईबीएससी, आईएएसएसटी, गुवाहाटी ईमेल: ibsc[dot]iasst[at]gmail[dot]com, debajitthakur[at]yahoo[dot]co[dot]uk